Información sobre seguridad y Efectos secundarios de ENBREL
Efectos secundarios de ENBREL
- Reacciones en el área de la inyección como enrojecimiento, sarpullido, hinchazón, picazón o dolor. En promedio, estos síntomas desaparecen en menos de 3 a 5 días. Si tiene dolor, enrojecimiento o hinchazón alrededor del área de la inyección que no desaparece o empeora, llame a su médico.
- Infecciones de las vías respiratorias superiores (infecciones sinusales)
- Dolores de cabeza
Efectos secundarios graves de ENBREL
- Riesgo de infección. ENBREL puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Algunas personas tienen infecciones graves mientras que toman ENBREL. Estas infecciones incluyen la tuberculosis (TB) y las infecciones causadas por virus, hongos, o bacterias que se diseminan por el cuerpo. Algunos pacientes han muerto debido a estas infecciones.
- Riesgo de cáncer.
- Ha habido también algunos casos de cánceres poco comunes en pacientes niños o adolescentes que empezaron a usar los bloqueadores del FNT antes de los 18 años de edad.
- Para los niños, adolescentes y adultos que toman los bloqueadores del FNT, incluido ENBREL, puede incrementar las posibilidades de sufrir linfoma u otros cánceres.
- Las personas con artritis reumatoide o psoriasis, especialmente aquellos con una enfermedad muy activa, pueden ser más propensos a sufrir de linfoma.
- Infección de la hepatitis B en las personas que llevan el virus en la sangre. Si usted lleva el virus de la hepatitis B (un virus que afecta el hígado), el virus se puede volver activo mientras que usa ENBREL.
- Problemas del sistema nervioso. Casi nunca, las personas que usan medicamentos bloqueadores del FNT han desarrollado problemas del sistema nervioso como esclerosis múltiple, convulsiones o inflamación de los nervios de los ojos.
- Problemas sanguíneos. Se han visto conteos sanguíneos bajos con otros medicamentos bloqueadores del FNT. Su organismo no puede producir suficientes células sanguíneas que ayudan a combatir las infecciones o detener el sangrado. Los síntomas incluyen fiebre, sufrir hematomas o sangrado muy fácilmente o verse pálido.
- Falla cardíaca incluso nueva falla cardíaca o empeoramiento de la falla cardíaca que ya tenían. La falla cardíaca nueva o empeorada le puede suceder a la personas que usan medicamentos bloqueadores del FNT, como ENBREL.
- Psoriasis. Algunas personas que usaban ENBREL desarrollaron nueva psoriasis o se les empeoró la que ya tenían.
- Reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas les pueden suceder a las personas que usan medicamentos bloqueadores del FNT.
- Reacciones autoinmunológicas, incluso:
- Síndrome como el lupus. Los síntomas incluyen sarpullido en su cara y brazos que empeora con el sol.
- Hepatitis autoinmune. Problemas hepáticos pueden suceder en las personas que usan los medicamentos bloqueadores del FNT, incluso ENBREL. Estos problemas pueden llevar a la falla hepática o la muerte.
Contacte a su médico de inmediato si comienza a experimentar cualquiera de los síntomas descritos antes o para consejo médico sobre los efectos secundarios.
Estos no son todos los efectos secundarios asociados con ENBREL. Por favor, consulte la Información importante sobre seguridad, la Información para la prescripción, y la Guía del medicamento para más información sobre ENBREL. Se le anima a usted a informar los efectos secundarios negativos de medicamentos con receta a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
ENBREL está indicado para reducir los signos y síntomas, evitar que el daño articular empeore y mejorar la función física de pacientes con artritis reumatoide moderada a grave. ENBREL se puede recibir con metotrexato o se puede utilizar solo.
ENBREL está indicado para reducir los signos y síntomas de la artritis idiopática juvenil (juvenile idiopathic arthritis, JIA) poliarticular moderada a intensamente activa en niños de 2 años de edad o más.
ENBREL está indicado para reducir los signos y síntomas, evitar que el daño articular empeore y mejorar la función física de pacientes con artritis psoriásica. ENBREL se puede utilizar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden adecuadamente al metotrexato solo.
ENBREL está indicado para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante activa.
ENBREL está indicado para el tratamiento de pacientes adultos (18 años o más) con psoriasis en placas crónica, moderada a grave, que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia.
- En estudios médicos, se demostró que ENBREL es clínicamente efectivo en aproximadamente 2 de 3 adultos con artritis reumatoide (AR) moderada a grave. Se ha demostrado que ENBREL comienza a actuar en tan poco como 2 semanas, y que la mayoría de las personas que se benefician lo harán antes de 3 meses. En otro estudio médico, 55% de los pacientes evaluados 5 años antes de comenzar con la terapia de ENBREL no tuvo progresión mayor del daño en las articulaciones.
- En un estudio médico, se demostró que ENBREL fue efectivo en aproximadamente 2 de 3 niños con artritis reumatoide juvenil (ARJ) que lo usaron. Para estos pacientes con artritis reumatoide juvenil (ARJ), se ha demostrado que ENBREL comienza a actuar en tan poco como 2 a 4 semanas.
- En un estudio médico, se demostró que ENBREL fue efectivo en aproximadamente el 50% de los pacientes con artritis psoriásica que lo usaron. Las respuestas clínicas fueron evidentes en el momento de la primera visita (4 semanas) y se mantuvieron durante los 6 meses de terapia.
- En un estudio médico, se demostró que ENBREL fue efectivo en aproximadamente 3 de cada 5 adultos con espondilitis anquilosante (EA) que lo usaron. Las respuestas clínicas se vieron a las 2 semanas en el 46% de los pacientes, con el 59% de pacientes beneficiándose en menos de 8 semanas.
- En estudios médicos, se vio en cerca de la mitad de los pacientes una mejoría considerable de su psoriasis en placa de moderada a grave antes de 3 meses de usar ENBREL. En general, 3 de cada 4 pacientes vieron mejoría. ENBREL puede actuar rápido; muchos pacientes vieron mejoría en menos de 2 meses.